[突发]中国台湾干细胞公司明日停牌 重大信息待公布
左为宣捷干细胞创办人宣明智,右为董事长宣昶有。(巨亨网数据照)
中国台湾地区柜买中心19日表示,宣捷干细胞(4724-TW)因有重大事项待公布,自3月20日起暂停交易。该公司预计明日下午4点召开重讯记者会。
宣捷干细胞开发的间质干细胞新药 -06-05 具有分化潜力及再生能力的多功能干细胞,具有调节免疫力、抗氧化、抗纤维化以及抗细胞凋亡的能力。
宣捷干细胞积极展开细胞治疗,目前有5项产品陆续进入临床试验,其中,进度最快的是治疗慢性阻塞性肺病的二期临床试验,预计收案约70名病患。
中国台湾宣捷细胞生物製药股份有限公司(简称宣捷) 致力于间充质干细胞生产、检测、储存与干细胞新药研发,并运用先进科技技术,推动创新精准医疗,开发智慧医疗产品。宣捷生产符合国际医药品稽查协约组织之药品优良制造规范 (PIC/S GMP) 等级的间充质干细胞新药,优化制程量化生产,从原料来源管制到生产最终产品,皆遵循中国台湾卫福部公告之《人类细胞治疗产品查验登记审查基准》与《人类细胞治疗产品临床试验申请作业及审查基准》,并参考美国 FDA 与韩国 MFDS 等新药法规,于各生产阶段,进行多项检测,确保产品品质,生产符合美国、欧盟等先进国家之国际药品优良制造规范的间充质干细胞产品。
宣捷集团立足中国台湾放眼全球,在宣明智创办人与宣昶有董事长兼总经理带领下,积极拓展干细胞生技产业,建立华人最大的胎盘、脐带间充质干细胞储存库,并以此利基市场切入,携手两岸产学研单位,共创精准医疗和干细胞新药研发,期能加速推动产品上市,造福全球人类健康福祉。
细胞新药
宣捷拥有世界一流的制程开发与生产技术,从细胞培养、分析方法的建立、制程的优化及确效,到GMP量产与品质控管,皆有专业人员进行系统化管理;经由丰富的实验结果统计,建立完整的间充质干细胞分析鉴定平台,完成脐带间充质干细胞的分离、鉴定、培养、扩增及功能连结,并开发包含基本干细胞学理的研究、临床前体外及动物体内试验。
核心技术
间充质干细胞具有高度分化可塑性及免疫调节性,在细胞疗法 (Cell )、组织工程 ( )、以及再生医学( ) 研究上拥有极高的应用价值。宣捷从细胞库的建立,细胞扩增培养的方法,收集细胞产品的特殊技术,冻存制剂的开发到最终药品分装的制程,皆使用现今国际最进步的仪器及独家技术。
宣捷亦自主开发胎盘间充质干细胞的分离、纯化、培养、扩增、冻存及方法确效等方法,更拥有多项间充质干细胞相关核心研发技术,并进行全球专利布局,以保护研发成果。包含:
合作团队
高端技术平台的建立是宣捷进入干细胞新药研发领域的基石,搭配坚强的合作伙伴:工研院生医中心、交通大学、台北医学大学、南台科技大学、东华大学等学界翘楚,不论是透过技术授权或产学合作方式,在在加速了各式干细胞新药研发速度,让宣捷製药迎头赶上国际干细胞新药研发的进度。
此外,宣捷製药更与天主教耕莘医疗财团法人耕莘医院、义大医疗财团法人、奇美医疗财团法人奇美医院等各大医院携手,始于多适应症动物实验之合作,进而逐步规划进行人体临床试验。
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